為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，助力國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)打造規(guī)范市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境，錦波生物建立了正品認(rèn)證通道，以實(shí)際行動(dòng)切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用合規(guī)產(chǎn)品，共建規(guī)范、健康、可持續(xù)醫(yī)美行業(yè)生態(tài)。

近年來(lái)，隨著抗衰市場(chǎng)大爆發(fā)，抗衰品項(xiàng)的銷量也在同步激增。繼肉毒毒素、玻尿酸相繼出圈之后，作為抗衰最有效的方式之一，膠原蛋白在醫(yī)美領(lǐng)域逐步呈現(xiàn)出熱點(diǎn)趨勢(shì)，其重要原因在于我國(guó)自主研制的首個(gè)采用新型生物材料“重組人源化膠原蛋白”制備的三類醫(yī)療器械——薇旖美®重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維正式獲批上市。這也是目前市場(chǎng)上唯一一款獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的人源化膠原蛋白。

在傳統(tǒng)膠原蛋白領(lǐng)域中，膠原蛋白主要是從動(dòng)物組織中通過(guò)化工提純而來(lái)，但此類膠原蛋白由于其提純方式為異種提純，作用于人體表現(xiàn)出水溶性差、不易與人體結(jié)合，皮膚涂抹易出現(xiàn)排異過(guò)敏反應(yīng)的特征。而“人源化膠原蛋白”這一技術(shù)的落地為解決此弊端提供了一個(gè)重要的發(fā)展方向。

據(jù)悉，錦波生物生產(chǎn)的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白，是通過(guò)結(jié)構(gòu)生物學(xué)、合成生物學(xué)、基因工程技術(shù)以人特定型別膠原蛋白功能區(qū)基因編碼為模板，進(jìn)行篩選、制備得到的與人體膠原蛋白結(jié)構(gòu)和特定氨基酸序列100%一致。不含蛋白標(biāo)簽等非人體膠原蛋白序列，同時(shí)具有人體膠原蛋白的典型生物學(xué)功能和穩(wěn)定的三螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白。這跟市場(chǎng)上現(xiàn)存的膠原蛋白，在技術(shù)路線、安全性、效果表現(xiàn)上，有明顯不同。

今年3月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)《重組膠原蛋白》等2項(xiàng)膠原蛋白類醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，并發(fā)布了《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》《重組膠原蛋白類醫(yī)療產(chǎn)品分類界定原則》。錦波生物重組Ⅲ型人源化膠原蛋白作為我國(guó)第一個(gè)且目前唯一一款獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的人源化膠原蛋白，為相關(guān)材料臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了良好基礎(chǔ)，也成為了第一款可用于注射的人源化膠原蛋白！

然而在膠原蛋白市場(chǎng)需求白熱化的同時(shí)，行業(yè)亂象也層出不窮，眾多打著“重組膠原蛋白”成分旗號(hào)的產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)健康發(fā)展。為促進(jìn)行業(yè)健康有序發(fā)展，助力國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)打造規(guī)范市場(chǎng)消費(fèi)環(huán)境，錦波生物建立了正品認(rèn)證通道，【認(rèn)證機(jī)構(gòu)】&【產(chǎn)品溯源】&【產(chǎn)品真?zhèn)巍恳绘I查詢，并將合作機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)及產(chǎn)品驗(yàn)真程序接入“中國(guó)醫(yī)美”小程序，并積極參與中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)合規(guī)產(chǎn)品“掃碼驗(yàn)真”試點(diǎn)項(xiàng)目，以實(shí)際行動(dòng)切實(shí)保障消費(fèi)者合法權(quán)益，推動(dòng)醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)使用合規(guī)產(chǎn)品，共建規(guī)范、健康、可持續(xù)醫(yī)美行業(yè)生態(tài)。

據(jù)了解，薇旖美®極純III型首批可進(jìn)行真?zhèn)尾轵?yàn)的產(chǎn)品批號(hào)為20220501 

互聯(lián)網(wǎng)信息化時(shí)代，無(wú)論是從產(chǎn)品渠道還是醫(yī)美機(jī)構(gòu)，魚目混雜現(xiàn)象嚴(yán)重。2022醫(yī)美合規(guī)年，堅(jiān)持三正規(guī)原則，為消費(fèi)者束緊安全防線，是每一個(gè)醫(yī)美品牌必須要做的事。也請(qǐng)消費(fèi)者堅(jiān)決使用正品，遵循專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)意見，進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范的臨床治療操作，尋求真美，獲得真美。